Summative Evaluation Use Case

Der Summative Evaluation Use Case dokumentiert summative Usability-Evaluierungen nach IEC 62366-1 (5.5 und 5.9). Tasks werden mit den gefährdungsbezogenen Use Scenarios, Hazardous Situations und Harms verknüpft, die sie abdecken, und Participants mit dem User Profile, das sie repräsentieren.

Knowledge Topics

Der Use Case ist aktiv, sobald dein Produkt diese Knowledge Topics enthält:

• Tasks Covered SE
• Participants SE

Diese Knowledge Topics sind optional. Füge sie deinem Produkt hinzu, um die Beziehungen zu aktivieren, die sie verwenden:

• Use Scenarios
• Hazardous Situation
• Harm
• User Profiles

Beziehungen

Jede Zeile ist eine Trace-Spalte im Source Knowledge Topic. Allow Multiple zeigt, ob ein Datensatz mit mehr als einem Ziel-Datensatz verknüpft werden kann. Bidirectional Beziehungen werden auch im Target Knowledge Topic angezeigt.

Source Knowledge Topic	Relation Name	Target Knowledge Topic	Allow Multiple	Bidirectional	Beschreibung	Additional Fields
Tasks Covered SE	Linked HRUS	Use Scenarios	Yes	No	Wähle das/die Hazard-Related Use Scenario(s) – Use Scenarios mit 'is Hazard-related' = true –, die dieser Task validiert.
	Linked Hazardous Situation	Hazardous Situation	Yes	No	Wähle die Hazardous Situations, denen dieser Task ausgesetzt ist.
	Linked Harm	Harm	Yes	No	Wähle die Harms, die von diesem Task aus erreichbar sind.	Severity
Participants SE	Linked User Group	User Profiles	No	No	Wähle das User Profile, das dieser Participant repräsentiert.

Additional Fields sind zusätzliche Spalten, die ein Feld des verknüpften Datensatzes anzeigen, zum Beispiel die Severity eines verknüpften Harms.

Integration mit anderen Use Cases

Knowledge Topics, die zu mehr als einem Use Case gehören, verbinden diese Use Cases. Dieser Use Case teilt Knowledge Topics mit:

• Active Device – Hazardous Situation
• Clinical Evaluation – Harm
• Essential Performance – Hazardous Situation
• Formative Evaluation – User Profiles
• General Use Case – User Profiles
• Requirements – Use Scenarios
• Risk Management – Hazardous Situation, Harm
• Software Engineering – Hazardous Situation
• Usability Engineering – Use Scenarios, Hazardous Situation, Harm, User Profiles